2026年的食品成分法规:全球标准、安全要求和合规趋势
全球监管格局一览食品安全规则在
不断变化,2026年将需要远见卓识和灵活性。召回的增加、法规的更新、运营的复杂性要求企业预测风险而不是做出反应。2026年标志着美国、欧盟、亚太地区和食品法典委员会在透明度、可追溯性和以健康为重点的调整方面趋于一致
。美国:自我确认的GRAS时代的结束
拟议的强制性GRAS通知FDA提议
的2026年GRAS库存规则代表着关键的转变。2026年8月11日,美国食品和药物管理局发布了引入强制性GRAS通知的拟议规则。在目前的制度下,公司可以自行得出结论,即人们普遍认为成分可以安全用于预期用途,并在不告知机构的情况下将其与Self-GRA一起投放市场。提交通知是自愿的。
根据提案,除非提交通知,否则规则所涵盖的成分将被视为非GRAS,并且FDA将在公开库存中公布所有成分。拟议规则定于2026年12月生效,原定于2025年10月到期。它被称为 RIN 0910-AJ02,将修订 21 CFR 第 170 和 570 部分,要求提交人类和动物食
品。该机构发布了拟议规则,要求食品制造商在确定物质符合GRAS条件时首次正式通知FDA,该指定已成为未经政府独立审查引入化学成分的主要途径。凯尔说:“这将使美国食品和药物管理局能够更好地履行其禁止使用不安全添加剂的法定责任。”
如果GRAS通知要求未得到满足,FDA打算将不合规视为违规行为。对于成品制造商而言,该提案涉及许多新成分、提取物、加工助剂进入市场的途径,这些新成分、提取物、加工助剂从未出现在美国食品药品管理局审查的数据库中
。FSMA 204食品可追溯性规则
也将于2026年生效,尽管有人提议将其推迟30个月至2028年7月20日,但FSMA第204条(食品可追溯性规则)也将在2026年生效。FSMA要求在食品可追溯性清单(FTL)上对高风险食品进行详细记录,以便在疫情期间进行快速追
踪。美国要求:FSMA 食品可追溯性规则(第 204 节)适用于 FTL 中的高风险食品。受保企业必须记录关键跟踪事件和关键数据元素,保留至少 24 个月的记录,并在提出请求后 24 小时内以电子可分类格式向 FDA 提供可追溯性数据。最初的合规日期是2026年1月,但国会指示食品和药物管理局不要在2028年7月20日之前执行该规则
。即使执法延迟,监管机构仍预计供应链的近乎实时的可见性,这需要可互操作的系统和一致的报告。推迟采用数字技术的公司可能会面临反应迟缓、文件不完整、供应商监督存在漏洞的风险。具有前瞻性的品牌将可追溯性视为不仅仅是合规活动
。
添加剂、染料和超加工食品
在 “让美国再次健康”(MAHA)等运动的推动下,人们对添加剂和合成染料的关注与日俱增,这迫使品牌在保持安全性和合规性的同时快速重新配制产品。2026年,美国食品和药物管理局将发布拟议法规,要求提交GRAS通知,并从石油基食用染料转向天然替代品。该机构计划发布关于水果和蔬菜衍生果汁何时符合色素添加剂条件的指南草案,并对天然色素进行审查
。HHS还宣布对超加工食品的拟议定义进行最终审查,这是指监察员办公室正在审查的HHS/FDA/USDA白皮书。这可能会影响校餐、SNAP 和包装正面索赔的食材资格
。欧盟:新食品、最大残留限量和可持续发展
食品生产商、进口商、监管团队应为持续遵守现有最大残留限量做好准备,同时生成更多数据,在2028年审查截止日期之前监测进展情况。公告日期:2026年4月16日——欧盟委员会条例(欧盟)2026/840影响多个食品类别,自2026年5月6日起生效
。2026年欧盟最新情况:新食品审批:
简化风险评估下精密发酵蛋白、细胞培养脂肪和菌丝体成分的吞吐量正面营养标签:一些成员国强制执行Nutri-Score,并对糖、盐、脂肪进行审查添加剂重新评估
:二氧化钛禁令执行,审查与微生物组迁移相关的乳化剂(E471,羧甲基纤维素)包装
迁移:
根据
亚太地区框架法规修订案,对矿物油碳氢化合物和食品接触材料中的全氟辛烷磺酸实行更严格的限制:FSSAI、FSANZ和BPOM改革
印度FSSAI新食品规定2026年1月1日
生效:从2026年1月1日起,FSSAI将要求各公司以印度特有的科学证据支持食品安全主张,这标志着产品批准和审查方式的重大转变。这会影响健康声明、强化食品和以前依赖国外数据的进口专有食品
。澳大利亚-新西兰 FSANZ
2026 年 3 月 24 日,澳大利亚新西兰食品标准局批准了 P1056 提案下的监管变更草案,以修订《澳大利亚新西兰食品标准法》中的咖啡因法规,允许运动食品中更高的咖啡因含量,但
对能量饮料实行更严格的标签。印度尼西亚营养级别
营养水平框架符合更广泛的全球趋势,即营养标签透明、简化,对高风险营养素进行更严格审查。公司应密切监督实施指导,并开始评估合规战略。公告日期:2026年4月6日——BPOM新闻稿——影响加工食品和饮料(糖、盐、脂肪含量
)。食品法典委员会:预防性过敏原标签
在2026年7月在日内瓦举行的第四十九届会议上,食品法典委员会同意通过预防性过敏原标签指南,该指南现已包含在预包装食品标签通用标准中。该指南是通过粮农组织/世卫组织联合食品标准体系制定的,旨在解决诸如 “可能含有” 等与意外过敏原存在相关的警告,而不是故意作为成分加入的过敏原
。这统一了PAL(预防性过敏原标签)的全球方法,从自愿不一致的 “可能含有” 阈值转变为基于风险评估的阈值,主要过敏原的参考剂量。影响成分分离、清洁验证和供应商声明。
塑造2026年的关键合规趋势
数字可追溯性和人工智能监控
数字可追溯性和人工智能监控可能会成为标准。监管机构预计供应链的近乎实时的可见性。FDA的FSMA 204、欧盟数字产品护照的讨论和区块链法规促使各公司在每次关键跟踪事件中采集关键数据元素。当竞争对手能够证明每种成分来自哪里时,拖延的公司将处于主要劣势。
TraceGains最近的一项调查发现,尽管有83%的食品和饮料品牌计划在2025年增加创新支出,但只有2%已将产品开发流程完全数字化。Gap 凸显了采用人工智能的必要
性。过敏原和污染预防
过敏原和污染预防仍将是重中之重,对标签准确性、供应商控制和纠正措施的审查将更加严格。与沙门氏菌、利斯特菌、大肠杆菌相关的疾病呈上升趋势,未申报的过敏原越来越多地引发召回。美国农业部FSIS宣布计划从2027年起分阶段对即食场所的利斯特菌物种进行环境采样
。加拿大@@
包装正面标签扩展
计划加入了包装前食品标签的全球运动——2026年1月8日发布——新法规要求在钠、糖或饱和脂肪含量高的食品上使用标志,以对抗慢性病。类似于墨西哥 NOM-051、智利警告标签、英国 HFSS。全球卫生机构优先严格监测/调节关键营养素。只有当每100克的固体含量不超过5克时,产品才能声称低糖销售。新西兰@@
婴儿配方奶粉和特殊营养
品发布了 2026 年婴儿配方奶产品标准,更新了成分要求。变更凸显了特定产品法规如何为特殊类别制定新的合规要求。可持续发展和供应链透明度
连接运营和监管数据使公司能够在不减缓创新的情况下保持合规性和透明度。预测:消费者的影响力将增强,应用程序、社交媒体、公众意识将推动监管重点,这使得透明度和灵活性至关重要。
企业@@面向未来的策略为了蓬勃发展,公司
转向技术驱动的解决方案。由 AI 提供支持的基于云的可追溯性平台重新定义了管理。现在,团队可以集中到智能网络中,而不是在互不关联的系统中兼顾供应商审计、认证、成分数据、标签文档
。人工智能有助于更快地应对监管压力。通过模拟重新配方情景、评估替代成分、预测消费者的接受程度,品牌可以加快调整,以应对州一级的限制
或偏好的变化。2026年合规的关键行动:
审核GRAS产品组合,以了解即将发布的强制性通知;准备毒理学档案和暴露评估;
即使执法推迟到2028年,也要对FTL食品实施KDE/CTE捕获 KDE/CTE 验证过敏原清理并采用 Codex PAL
风险评估
重新制定高糖/盐/脂
工作来源链接:
食品安全的未来:2026年的合规性、技术和消费者预期-FSMA 204延迟和预测-
https://www.foodlogistics.com/safety-security/food-safety/article/22953807/tracegains-the-future-of-food-safety-compliance-technology-and-consumer-expectations-in-2026FDA 开始强制执行 GRAS 通知,拟议规则现已于 2026 年 12 月到期-https://www.vegconomist.com-自愿将强制性的
FDA GRAS 规则时间表推迟到 2026 年 12 月-统一监管议程-
https://petfoodindustry.com-RIN 0910-AJ02美国食品和药物管理局提议强制性食品管制局通知——Gibson Dunn 分析-https://gibsondunn.com-2026 年 8 月 10 日 HHS 公告在 2026 年
7 月在日内瓦举行的第四十九届会议上,食品法典委员会同意通过预防性过敏原标签指导方针-
https://globalfoodsafetyforum.org FSSAI 的新食物规定将于 2026 年 1 月 1 日生效——专门针对印度的科学证据—— https://english.mathrubhumi.com亚太地区食品法规更新-营养级别框架 2026 年 4 月 6 日-https://traceone.com
Ascorbic Acid (E300) CAS: 50-81-7







