食品接触材料中的邻苯二甲酸盐：安全与合规注意事项邻苯二甲酸盐仍然是食品包装和
加工行业重要的化学安全考虑因素。这些物质传统上被用作增塑剂，使聚氯乙烯（PVC）等塑料更灵活、更耐用、更不易碎。它们在食品接触材料中的存在引起了监管机构的关注，因为某些邻苯二甲酸盐可以从包装、管道、密封件和其他设备迁移到
食品中。2026 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 推进了对获准用于食品接触应用的邻苯二甲酸盐的上市后安全审查。该机构于2026年5月27日发布了一份科学评估，研究了是否应将某些邻苯二甲酸盐分组以进行未来的累积风险评估。这一发展突显了制造商监测化学迁移、验证材料合规性并维护可靠的供应商文档的需求。FDA — 食品包装和食品接触应用中的邻苯二甲酸盐什么是邻苯二甲酸
盐？
邻苯二甲酸盐是一组用于各种工业应用的化合物，包括塑料、涂料和某些食品接触材料。它们的功能取决于特定的化合物及其预期用途。
在与食品相关的供应链中，邻苯二甲酸盐历来与：
柔性聚氯乙烯包装和组件
食品加工管道和软管垫圈和
密封件
传送带和其他加工设备
某些粘合剂、润滑剂和密封剂
并非每种塑料都含有邻苯二甲酸盐，工业产品中存在邻苯二甲酸
盐并不意味着它被授权用于食品接触。相关的问题是，该特定物质是否允许用于其预期用途，以及其向食品中的潜在迁移是否符合适用的安全要求。
为什么邻苯二甲酸盐是食品安全问题？
主要问题是迁移，即一种化学物质从食物接触材料转移到食物本身。
迁移可能取决于多种因素，包括化学品的特性、材料的成分、食物的类型、接触时间、温度和材料的使用条件。
与含
水食物相比，含脂食物与某些化学物质的相互作用可能不同。同样，长时间储存或加工温度升高也会影响迁移行为。
在毒理学研究@@中，一些邻苯二甲酸盐与内分泌和生殖影响有关。但是，风险因化合物和暴露水平而异。因此，重要的是不要将所有邻苯二甲酸盐都视为具有相同的毒理学
特性。2026 年 FDA 监管发展
美国食品和药物管理局监管用于食品接触应用的邻苯二甲酸盐，这是其对食品接触物质的更广泛监督的一部分
。据该机构称，美国仍有九种邻苯二甲酸盐获准用于特定的食品接触用途：八种用作塑化剂，一种用作单体。这些授权受其适用的条件和限制的约束。邻苯二甲酸盐不得仅作为食品原料直接添加到食物
中。美国食品和药物管理局的上市后安全审查
2026年5月27日，美国食品和药物管理局发布了对八种获准在食品接触应用中用作塑化剂的邻苯二甲酸盐的科学评估。该审查审查了在未来进行累积风险评估时是否应将这些物质视为化学或药理学相关
物质。该机构的评估支持将四种物质分组以供进一步考虑：
邻苯二甲酸
二（2-乙基己基）（DEHP）邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）
邻苯二甲酸二异辛酯（DIOP）邻苯二甲酸二异辛酯（DINP）
累积风险评估可以帮助监管机构评估具有相关特征的化学品的潜在综合暴
露，而不是仅
美国食品和药物管理局表示，科学评估以及通过先前的数据请求收集的信息，将为其即将到来的上市后安全评估提供信息。分组决定是评估过程中的一个步骤，而不是全面禁止这四种物质。美国食品和药物管理局——2026年5月27日更新
较早的授权变更
2022年，美国食品和药物管理局在确定相关食品接触用途已被行业放弃后，撤销了对23种邻苯二甲酸盐的授权。该机构还根据所提出的理由拒绝了旨在撤销额外授权的更广泛申请
。这段历史说明了一个重要的监管区别：因为放弃使用而取消许可并不等于科学界认定某一化学组中的每种物质在任何条件下都不安全。
因此，制造商应检查每种物质的当前状态及其预期用途，而不是依赖有关邻苯二甲酸盐作为一个类别的一般性陈述。
欧盟对食品接触材料的要求在欧盟，食品接触材料
受一个框架的管辖，该框架旨在防止物质在食物中转移到可能危害健康、导致食物成分发生不可接受的变化或对味觉和气味产生不利影响的水平
。（欧洲共同体）第 1935/2004 号法规规定了对旨在与食品接触的材料和物品的一般要求。（欧洲共同体）第 2023/2006 号法规规定了良好的生产规范，而（欧盟）第 10/2011 号法规对塑料食品接触材料规定了具体要求。欧盟委员会 — 食品接触材料
物质授权和迁移限制
对于塑料食品接触材料，制造商必须检查所使用的物质是否已获授权用于预期用途，并遵守相关限制和规范
。根据物质的不同，要求可能包括：
特定迁移限制
总体迁移限制
对允许的食物类型的
限制与接触时间和温度有关的条件
纯度和成分规格
证明合规性的支持文件
必须根据当前的合并立法及其修正案检查适用的要求。供应商关于某一材料为 “食品级” 的一般声明本身并不足以证明每个组件都符合每种预期用途。
欧盟委员会还在努力修订更广泛的欧盟食品接触材料框架，使持续的监管监督对在该地区运营的企业至关重要。欧盟委员会—修订欧盟食品接触材料规则
对食品制造商和包装供应商的影响
1.审查生产中使用的材料制造商应确定在其整个运营过程中在何处使用柔性塑料、管道、密封件、传送带和其他食品接触部件
。该清单应记录材料、供应商、预期的食品接触、工作温度、接触时间和相关的合规文件。
目的不是假设所有聚氯乙烯或柔性塑料成分都含有邻苯二甲酸盐。这是为了识别需要验证的组件，并确保它们的使用得到适当证据的支持。
2。评估化学
迁移测试可能是必要的，以证明食品接触材料符合相关
要求。测试条件应反映材料的预期或合理可预见的用途，包括相关的食物类型、接触时间和温度。
在适用的情况下，制造商应与合格的实验室合作，选择合适的食品模拟物、分析方法和测试条件。结果应根据特定物质和市场的法律要求进行解释。
通过一般筛选测试的材料不应自动被视为符合每种食物类型或操作条件的要求。
3.加强供应商文件
包装和设备供应商应提供文件，以识别材料并支持其适用于预期应用
。视材料和目的地市场而定，相关记录可能包括：
合规声明或等效监管声明
材料成分或限用物质信息
迁移测试报告
技术数据表
适当的分析证书
使用条件和操作限制变更控制和
监管更新承诺文件
4。考虑邻苯二甲酸盐类材料的替代品
一些制造商可能会评估替代增塑剂或替代材料，以减少对监管审查下物质的依赖
。可能的选择取决于应用，可能包括其他增塑剂化学品、替代聚合物配方或不同的设备设计。
但是，更换邻苯二甲酸盐并不能自动使材料更安全或合规。替代物质需要自己评估毒理学证据、迁移行为、技术性能和监管状况
。替代方案还应考虑耐久性、灵活性、清洁兼容性、加工条件、产品质量和总成本。
5。管理重组和采购风险
即使在最终限制措施通过之前，监管审查也会影响采购决策。制造商可能需要评估现有等级的可用性、替代材料的成本和认证所需的时间。
采购团队应与质量保证、监管事务和工程团队合作，确定哪些组件至关重要，是否有经批准的替代品可用，以及替代品的验证速度有多快。
目的是在不将科学审查视为立即禁令的情况下，为潜在的变化做好准备。
测试和合规性：应该优先考虑什么？
基于风险的方法可以帮助企业将资源集中在最相关的材料和应用上。
确定优先级较高的应用
可以优先考虑与食物直接接触、长时间接触、工作温度升高或与可能促进受调查化学品迁移的食品类型的组件
。制造商还应考虑使用频率、清洁条件以及材料随时间推移而变质的可能性。
验证适用的法律限制
测试要求和移民限制因物质和司法管辖区而异。在定义验收标准之前，公司应确定与预期应用相关的具体法律条款。
对于欧盟，应咨询适用的塑料材料立法及其目前的修正案。在美国，相关的 FDA 授权必须涵盖该物质、制造商（如适用）和预期使用条件
。保持可追溯性
制造商应能够将成品或生产线与相关的食品接触组件及其合规记录联系
起来。如果供应商更改配方、发布监管决定或测试发现意外结果，可追溯性可以支持更快地进行调查。
出口商和国际买家应该知道
的在一个国家合规的材料可能不会自动在另一个国家合规。在物质授权、限制、迁移限制、测试方法和文件要求方面可能存在差异
。因此，国际买家应要求包装和设备供应商提供针对具体市场的合规信息。
对于出口食品的企业，从包装树脂和添加剂到成品再到食品接触的实际条件，应考虑整个供应链的合规性。
这对于使用进口加工设备或包装组件的公司来说尤其重要，因为这些公司的技术文件可能是为不同的监管市场准备的。
邻苯二甲酸盐在食品接触应用中的前景美国食品药品管理局2026年的评估表明，有关
授权邻苯二甲酸盐及其潜在综合暴露的科学证据仍在继续进行审查。在欧盟，既定的食品接触材料框架继续将重点放在授权物质、移民管制、良好的生产规范和有据可查的合规性上
。对于制造商而言，关键任务是将当前的法律义务与未来可能的监管结果区分开。企业应验证现有授权，酌情测试材料，及时更新供应商文件，并为关键部件制定应急计划
。积极的化学品合规性方法有助于保护消费者的安全，同时降低意外重新配方成本、供应中断和市场准入问题的可能性。
来源链接
PP Homopolymer H1500 (Injection) - South Korea CAS: 9003-07-0
