天然食用色素的监管状况：甜菜根红和螺旋藻
天然食用色素越来越重要，因为食品制造商正在回应消费者对石油衍生合成色素的可识别成分和替代品的兴趣。受监管机构越来越关注的成分包括甜菜根红（甜菜素）和螺旋藻提取物，它们为一系列食品应用提供红紫色和蓝绿色解决方案
。但是，不同市场的监管格局差异很大。在欧盟，甜菜根红是 E162 规定的既定授权食用色素，而螺旋藻提取物在欧盟清单中并未以同样的方式作为欧盟通用食用色素添加剂出现。在美国，食品药品监督管理局（FDA）于2026年2月采取了重大行动，批准了甜菜根红并扩大了螺旋藻提取物的允许用途。FDA随后在评估异议时推迟了这些命令的生效日期。
什么是甜菜根红和螺旋藻提取物？
甜菜根红
甜菜根红是一种源自甜菜根的天然色素，主要与甜菜碱色素有关，尤其是甜菜素
。根据配方和加工条件，它可以提供红色、粉色、红紫色和相关色调。
其应用可以包括：
糖
果乳制品
甜品
饮料
水果制剂
酱汁
烘焙产品
其他需要适当红色的食品
欧盟监管体系中，甜菜根红被确定为 E162 — 甜菜根红，甜菜素
。螺旋藻提取物螺旋藻提取物
是从 Arthrospira platensis 的生物质中获得的。它的主要着色成分是藻蓝蛋白，它可以提供
蓝色到蓝绿色的色调。美国食品和药物管理局的法规将螺旋藻提取物定义为干燥的 Arthrospira platensis 生物质的水提取物，其中含有藻蓝素作为主要着色成分。
其潜在的食品应用包括：
糖果
冰淇淋
冷冻甜点
饮料
酸奶
蛋
奶
布丁
谷物
酱
调味混合
现状
欧盟在（欧共体）第 1333/2008 号法规建立的更广泛的食品添加剂框架下监管食用色素
。欧盟委员会解释说，食品添加剂必须获得批准并包含在欧盟肯定清单中，并附有具体的使用条件。授权基于安全、技术需求和确保消费者不受误导
。甜菜根红 — E162
甜菜根红在欧盟具有明确的监管地位
。它被列为：
E162 — 甜菜根红，甜菜素
欧盟清单将E162列为授权食用色素之一，其用途取决于相关的食品类别和适用
条件。欧洲食品安全局还将E162列为已完成科学评估的食用色素之一。
对于瞄准欧洲市场的供应商来说，这使E162成为既定的监管类别，而不是新推出的颜色。
螺旋藻 — 欧盟的重要区别
螺旋藻更为复杂
。螺旋藻是天然来源这一事实并不意味着螺旋藻衍生的提取物可以在整个欧盟用作食用色素添加剂。
欧盟立法要求用于染色等技术目的的添加剂必须经过特别授权并列入相关的肯定清单。
目前的欧盟清单包括许多授权的颜色，包括E162，但螺旋藻提取物/藻蓝蛋白并未像E162那样被列为一般食用色素添加剂。
因此，供应商不应假设在其他司法管辖区以 “天然螺旋藻色素” 销售的成分在欧盟自动获准用于相同用途。
美国监管状况
美国的立场在2026年发生了重大变化
。美国食品和药物管理局于 2026年2月6 日宣布，它已发布最终命令，批准使用甜菜根红并扩大螺旋藻提取物作为人类食物色素添加剂的批准用途。
但是，有一个重要的现状资格条件。
2026年3月20日，美国食品和药物管理局在评估收到的异议时推迟了命令的生效日期。美国食品和药物管理局表示，程序延迟并未改变其关于色素添加剂可以安全用于其预期用途的决定。
这种区别对于准备监管或商业文件的企业很重要。
美国食品和药物管理局监管数据库中的甜菜根红将
甜菜根红识别为：状态：
永久上市，免于认证
法规：21 CFR §73.39
用途：食品当前的食品
药品管理局清单规定一般用于人类食品，但须遵守规定的
例外情况和条件。美国食品和药物管理局更广泛的色素添加剂框架解释说，除非适用的法律豁免适用，否则色素添加剂需要获得食品药品管理局的批准才能用于食品。
美国食品和药物管理局还将
螺旋藻提取物列为：状态：永久列
名，免于认证法规：
21 CFR §73.530 主要着色成分：
藻蓝素 FDA 法规涵盖一系列食品用途，包括糖果、冷冻甜点、饮料混合物、酸奶
、布丁、麦片、酱汁、
调味料和其他特定产品。美国食品和药物管理局2026年的行动扩大了螺旋藻提取物的允许用途，并引入了有关包括铅、砷、汞和镉在内的污染物的最新规范。
“免于认证” 是什么意思？
天然食用色素免于认证并不意味着它不受监管。
美国食品和药物管理局对需要批量认证的色素添加剂和免于认证的色素添加剂进行了区分。
这两个类别在用于食品之前都必须满足适用的安全要求。
因此，供应商不应将 “免于认证” 解释为 “无监管要求”。
“ 制造商仍然需要确保产品：
监管比较：甜菜根红与螺旋藻监管要点 | 甜菜根红 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
螺旋藻提取物 | 天然来源 | 甜菜根 | Arthrospira platensis 主要色素 Betanin ||||
/BetaLains Phycocyanins 欧盟地位授权为 E162 | ||||||
根据欧盟清单，通常未被授权为欧盟食用色素添加剂， | ||||||
美国 | 食品药品管理局列出，免于认证 FDA 上市，免于认证 | 美国法规 | 21 C F | |||
R § 73.39 21 CFR | 色系列 | |||||
红色/粉色/紫色 | 蓝色/蓝绿 | |||||
主要买家关注 | 特定应用的欧盟/美国条件特定 | 司法管辖区的授权和规格在商业用途之前，应始终根据最新立法检查上述监管状态，因为食品添加剂法规 |
可以修改
。为什么监管差异对买家很重要
食用色素的买家可能会为多个市场采购相同的原料。
例如，将螺旋藻提取物出售给：
美国
欧盟
英国加拿大
澳大利亚
中东
亚洲
无法自动对每个市场使用同一个监管规范。
每个目的地可能对以下方面有不同的要求：
授权食品用途
产品标识
最大使用水平
纯度
污染物
标签声明
制造过程
文件
进口要求
这使得监管审查成为原料采购的重要组成部分。
买家应向供应商提出的要求
在购买甜菜根红或螺旋藻提取物之前，买家应申请全面的技术和监管一揽子计划。
分析证书
COA 应证明所供应的批次符合相关规格。
根据产品的不同，买家可能需要以下信息：
色强度
湿
度
微生物学
重金属
砷
铅
汞
镉
其他相关污染物
产品规格
供应商应明确说明：
产品名称
来源
颜料浓度
载体成分
溶解度
推荐剂量
储存条件
保质期
监管声明
买家应索取特定目的地的监管声明，以确认该产品是否允许用于预期用途。
过敏原和转基因生物文件
如果相关，买家还应索取：
过敏原声明
转基因生物状态
辐照声明
纯素/素食状态 BSE/
TSE 声明
原产国
制造地点
所需的确切文件将取决于目的地市场和
产品。
稳定性是一个主要的技术问题
监管部门的批准只是选择自然色的一部分。
天然颜料可能对加工和储存条件敏感。
Beetroot Red
Betalain 的稳定性可能受以下因素的影响：
温度
pH 值
光
氧
处理条件
储存时间
因此，法律允许的颜色可能仍需要优化配方才能达到所需的最终色调。
螺旋藻提取物
基于藻蓝蛋白的颜色也可能对加工条件敏感，尤其是热和其他环境因素。
因此，买家应评估：
加工温度
pH
光照
存储条件
包装
保质期要求
在选择商业等级之前，通常需要进行试点测试。
天然不等于相同
食品制造商最重要的一点是，“自然色素” 不是一个单一的技术类别。
两家供应商可能提供描述为天然的产品，但具有显著差异：
颜料浓度
载体
提取过程
稳定性
色强
度监管状态
应用建议
因此，买方应评估成品配方的性能，而不仅仅是颜色的来源。
对食品制造商的影响
不断变化的监管环境既带来了机遇，也带来了挑战。
制造商可以使用天然色素来开发符合消费者对可识别或天然衍生成分兴趣的产品。
同时，更换合成色素需要的不仅仅是用一种粉末或液体代替另一种粉末或液体。
制造商可能需要重新制定：
剂量
pH 值
加工条件
包装
储存条件
标签声明
这可以使原料供应商的技术支持成为重要的购买标准。
供应商应准备哪些原料
以天然色素市场为目标的供应商应保留针对特定市场的文件。
一揽子强有力的监管措施应明确区分：
欧盟监管状态
美国 FDA 状态 其他市场批准 应用限制 规格 标签要求 污染物限值
天然食用色素的监管前景
围绕甜菜根红和螺旋藻的监管进展表明，天然色素格局的变化速度有多快。
美国食品和药物管理局2026年的行动为天然色素解决方案创造了更多机会，而延迟的生效日期则表明了为什么供应商和制造商需要监控最终监管状况，而不仅仅是依赖公告。
在欧洲，肯定清单制度仍然是核心：根据欧盟立法，颜色必须获得相关食品申请的授权。甜菜根红已确立为E162的地位，而其他天然色素来源则需要单独的监管评估
。因此，对于买家来说，最重要的原则很简单：
自然来源并不自动等于监管部门的批准。原料、用途和目的地市场都必须单独检查。
来源链接
Beta Pinene CAS: 127-91-3
