过敏原标签合规性：对食品原料供应商和制造商的要求
为什么过敏原标签在 2026 年至关重要
FDA下的制造商——食品安全现代化法案 (FSMA) 预防控制规则（21 CFR 第 117 部分）要求设施进行严格的危害分析并针对交叉接触、标签错误和卫生缺陷实施严格的预防控制。尽管进行了多层监督，但未申报的过敏原继续推动受美国食品和药物管理局监管的商品和受美国农业部FSIS监管的肉类和家禽产品的大量召回
。美国：FALCPA + FASTER 法案 — 9 项主要过敏原
强制性标签规定
美国食品标签上必须申报哪些过敏原？根据食品过敏原标签和消费者保护法（FALCPA）和2021年FASTER法案，食品制造商必须申报九种主要的食物过敏原，只要它们作为原料出现：牛奶、鸡蛋、鱼、贝类（甲壳类动物）、坚果、花生、小麦、大豆和芝麻。必须在成分清单的括号中标出过敏原，或者在成分清单正下方的单独的 “包含” 声明
中注明过敏原。FDA 食品过敏原标签 2026 合规指南：
使用普通英语过敏原声明 “包含” 主要过敏原声明
符合 21 CFR 第 101 部分标签标准过敏原特定过程控制食品过敏原标签
法：识别致敏成分：制造商必须准确识别所有主要食物过敏原，包括花生、木本坚果、牛奶、鸡蛋、大豆、小麦、鱼、甲壳类贝类 —
过敏成分必须在上面明确列出使用通用名称的产品标签。
对于原料供应商：必须提供每种原材料的过敏原声明，包括子成分、加工助剂和残留物。如果使用科学成分名称，法律要求制造商在括号中列出常用术语，例如 “酪蛋白（牛奶）” 或在成分清单旁边提供包含声明
。豁免和申请
根据FALCPA，想要获得特定成分标签要求豁免的制造商必须提交：申请提供科学信息，证明源自主要食物过敏原的成分不会引起对人体健康构成风险的过敏反应，或者证明成分不含致敏蛋白的通知（或以前有过豁免的信息）。美国食品和药物管理局发布食品过敏原标签豁免指南
。对于供应商：高度精炼的油（例如高度精制的花生油）可能获得豁免，但需要申请批准——请勿自行决定。
欧盟：14 种过敏原——重点要求
欧盟定义了必须申报的预包装食品上的 14 种主要食物过敏原，包括：含麸质的谷物、甲壳类动物、蛋、鱼、花生、大豆、牛奶、木本坚果、芹菜、羽扇豆、软体动物、芥菜、芝麻和二氧化硫，以二氧化硫
表示的浓度超过 10 mg/kg 或 10 mg/l。您是否考虑过是否以及如何证实说法？过敏原和 “可能含有” ——如果产品中含有 14 种处方过敏原中的任何一种：必须使用字体、样式、背景颜色、下划线或鼓点将过敏原与其他成分区分开来的排版在成分清单中强调这些过敏原。例如，成分：全麦燕麦、全麦小麦、全谷物大麦、糖，但过敏原
含量不足。根据欧盟委员会的说法，该标签已经制作了三年，适用于餐馆、咖啡馆和面包店供应的食物以及预包装产品。它要求在预包装成分清单中更清晰、统一地呈现包括大豆、坚果、麸质或乳糖在内的14种过敏原
。鉴于致敏性交叉反应风险，食品企业经营者必须仔细审查过敏原标签和防范声明，以确保符合欧盟食品信息要求。使用脱脂菜籽粉的制造商应更新产品规格和标签，以反映新的授权名称，对芥末敏感的消费者实施适当的过敏原
标签。而且规则手册只会越来越密集。对于同样向美国出口的制造商来说，同样的配方变更必须满足完全不同的框架：FDA的标签规则和联邦九种过敏原清单——通常包装上有不同的阈值和不同的措辞
。澳大利亚-新西兰：PEAL — 纯英文过敏原标签
到2026年2月25日，所有可供销售的包装食品必须完全符合澳大利亚新西兰食品标准局（FSANZ）出台的纯英文过敏原标签（PEAL）要求。PEAL 标准于 2024 年生效，旨在使过敏原声明更清晰、更一致
。现在，所有食品标签都必须符合 PEAL 要求。根据PEAL，过敏原必须申报：
以通俗的英文申报，在
单独的摘要声明中使用食品标准法规定的必填名称，
在成分清单
旁边以 “含量” 开头，Neogen的Manpreet Kalsi表示，这是在提高透明度方面向前迈出
的一步，但对制造商施加了新的压力，要求他们确保产品的合规性。按照 PEAL 标准进行快速过敏原管理——制造商必须更新标签，验证供应商提供的成分规格是否使用符合 PE
AL 的名称。食品法典：预防性过敏原标签全球协调（PAL）法典委员会通过了预防性过敏原标签
的新指南，为风险评估提供了强化依据——ILSI Europe。食品法典委员会在 CAC49（2026 年 7 月 7 日）上采用了国际统一的预防性过敏原标签，该标准在 7 月 6 日至 10 日日内瓦食品法典委员会第四十九届会议（CAC49）期间通过
。采用的其他标准涉及控制鸡肉中的沙门氏菌和弯曲杆菌以及即食食品中的单核细胞增生李斯特菌，修订食品添加剂的使用水平。
国际统一的、基于风险的 PAL 声明：新的 PAL 指南作为《预包装食品标签通用标准》的附件通过。他们纳入了基于风险的框架，并根据包括麸质在内的优先食物过敏原的既定阈值和参考剂量，建议采用系统、统一的方法来使用PAL声明
。指南还提供了参考剂量，作为确定行动水平的依据，并指出只有在采取适当的缓解措施后，证明食物过敏原的意外存在超过行动水平时，才应使用PAL。总体目标是避免不必要地使用PAL，并确保基于科学和风险的方法
。全球食品安全标准机构通过了关于 “可能含有” 的新指南——对于数百万消费者而言，预防性过敏原声明在决定食物是否可以安全食用方面起着至关重要的作用。作为2026年7月6日至10日在日内瓦举行的法典委员会第四十九届会议的一部分通过的指导方针
。关键细节：
基于ED05的参考剂量 ——食品法典专家委员会建议对优先过敏原采用基于ED05值的RFD——例如，花生阈值为2 mg总蛋白质的参考剂量
行动水平=参考剂量/消费量——欧洲食品安全局要求得出欧盟不同食品类别的参考量，并用于计算行动水平树坚果分组和
含麸质谷物标签——更新包括生产线的变化参考食品法典委员会——过敏原局将在网上更新VITAL，反映2026年7月8日的最新国际指南——VITAL计划确定了因故意添加或交叉接触而需要考虑标签的过敏原——包括根据食品法典委员会RFD的
VITAL 4.0 ED05参考剂量对木本坚果类别和含麸质谷物标签进行变更——多年来，代表食物过敏者的欧洲消费者协会和国际科学界一直呼吁欧盟采用基于VITAL 4.0 ED05参考剂量的PAL统一方法，该方法也得到粮农组织/世卫组织联合科学工作的认可
这对供应商和制造商意味着什么
对原料供应商来说——文件义务
供应商是第一道防线。
必须提供： 过敏原声明 — 列出美国 9 国、欧盟 14 国的存在/不存在（例如，日本的荞麦、欧盟的芹菜）过敏原交叉接触风险评估 — 共享线路、返工、空载面粉、清洁验证规格表 — 包括亚过敏原：例如，牛奶中的 乳清、 大豆中的卵磷脂、鱼类/树坚果的种类
分析证书 — 如果进行了过敏原测试（ELISA、PCR）
符合印度的纯素食/Form-I 标准 — 声明涵盖进口纯素食品的交叉污染、隔离、卫生、可追溯性（2027 年 4 月 1 日生效）
适用于制造商 — 过程控制和标签预防控制
（FSMA 21 CFR 11
7） ：对作为化学危害的过敏原进行危害分析实施供应链 验证供应商过敏原控制措施的计划
防止交叉接触：专线、日程安排、气流、餐具、颜色编码的工具、洗手
卫生控制：经过验证的过敏原去除清洁程序 — 目视检查 + 蛋白质拭子 + 过敏原 ELISA
标签控制：标签审查、验证是否应用了正确的标签 — 仔细检查系统、条形码扫描标签
合规性：美国：
普通英语声明 — 例如 “乳清（牛奶）” — 以及
欧盟：只有在风险评估高于行动水平的情况下才通过粗体显示成分清单中的重点 PAL，再加上自愿
澳大利亚 PEAL：粗体 + 包含在成分清单旁边 — 截止日期 2026 年 2 月 25 日纽约：从 2026 年
11 月 12 日起，客户下单前在现场准备和包装的任何食品都必须附有书面过敏原通知——影响零售熟食店、
过敏原标签 — 何时使用 “可能包含”
Codex 新指南：只有在采取适当的缓解措施后，意外存在超过行动水平时，才使用 PAL。避免不必要的 PAL — 过度使用会降低信任，限制过敏消费者的选择。
方法：
应用良好的生产规范和过敏原交叉接触控制
通过清洁验证和抽样来量化意外过敏原的存在
与参考剂量/作用水平（例如，花生 2 mg 蛋白质）如果高于作用水平，
则使用具有特定过敏原名称的 PAL（例如，“可能含有花生”
）如果低于则不需要 PAL，文件风险评估欧盟委员会已要求欧洲食品安全局进行评估，
以审查其科学有效性参考剂量由粮农组织/世卫组织提出，并由食品法典委员会于5月初通过，特别侧重于欧盟人口。此外，欧洲食品安全局要求得出不同食品类别的参考量。
2026 年合规清单
审核所有原材料规格是否符合过敏原规格——确保澳大利亚/新西兰市场的名称符合 PEA
L。如果出口到澳大利亚，则在 2026 年 2 月 25 日之前更新标签，
实施 Codex PAL 框架：使用 ED05 RFD 制定行动水平，文件缓解措施验证供应商过敏原声明包括交叉接触风险，
而不仅仅是故意存在培训生产和卫生人员提高过敏原
意识
维护 FSMA 预防控制文件——危害分析、供应链验证、卫生日志、标签验证为突击审计做好准备 —
FDA 3679 表格 + 未公布的审计预期
工作来源链接：FDA 食品标签要求：
每个食品制造商应知道的内容（2026）—FALCPA 和 FASTER 第 9 号法案过敏原 —
https://www.inecta.com按照 PEAL 标准进行快速过敏原管理 — 2026 年 2 月 25 日合规 — https://foodmag.com.au
关于普通英语过敏原标签和 Foodworks 营养标签 — 粗体 + 包含摘要 —
https://support.foodworks.online Codex 采用了新的预防性过敏原标签指南，风险评估的强化依据 — 参考剂量作为行动水平的基础 — https://ilsi.eu
食品法典委员会在 2026 年 7 月 7 日的 CAC49 上采用国际统一的预防性过敏原标签 — https://food-safety.com 过敏原局将更新 VITAL Online，反映最新国际指南 2026 年 7 月
8 日 — 树坚果分组变化 —
https://food-safety.com欧盟过敏原清单概述 — 14 种过敏原，包括芹菜、羽扇豆、软体动物、芥菜、二氧化硫 >10 mg/kg — https://scribd.com 新兴食品过敏原已超过标签：敦促食品安全专业人员加强 HACCP 培训和标签 — FSMA 预防控制 21 CFR 第
117 部分 —
https://lifestyle.paraskevas.netFructose Syrup CAS: 57-48-7
