随着美国食品药品监督管理局（FDA）推进对与食品接触材料中使用的化学品的审查，食品包装中的邻苯二甲酸盐再次受到监管机构的关注。2026年5月27日，该机构发布了一份科学评估，研究是否应将某些邻苯二甲酸盐分组以进行未来的累积风险评估。这些发现对为食品接触应用采购材料的包装制造商、食品加工商、化学品贸易商和采购团队至关重要
。邻苯二甲酸盐可使某些塑料更柔软、更灵活，从而起到重要的工业用途。但是，它们是否适合与食品接触的应用取决于特定物质、其预期用途、向食品的潜在迁移以及适用于成品材料的监管要求。因此，在评估包装安全性时，买家需要评估的不仅仅是供应商的产品描述。
什么是邻苯二甲酸盐？包装行业为何使用它们？
邻苯二甲酸盐是一组通常用作增塑剂的化合物。制造商在某些聚合物，尤其是聚氯乙烯 (PVC) 中添加增塑剂，以提高灵活性、降低脆
性并支持加工。硬质塑料材料可能难以适应需要弯曲、密封或反复运动的应用。合适的增塑剂可以改变这些物理特性，使制造商能够生产用于各种工业用途的柔性组件
。历史上，某些邻苯二甲酸盐曾出现在食品接触用途和相关材料中，包括粘合剂、润滑剂和密封剂的成分。它们出现在材料中并不自动意味着该材料构成不可接受的风险。具体的化学物质、浓度、应用和潜在暴露都很重要。
对于食品包装制造商而言，增塑剂的选择涉及平衡几项技术要求：
灵活性和耐用性：包装必须能够承受其预期的处理和储存条件，而不会开裂或失去
性能。加工兼容性：添加剂必须适合聚合物配方和制造工艺。
食品接触适用性：该物质及其预期使用条件必须符合适用的监管要求。
暴露管理：制造商需要了解一种物质是否会从包装中迁移到食品中，以及该暴露是否仍在相关的安全评估范围内。
这些考虑因素使化学品选择成为包装设计的重要组成部分，而不仅仅是材料成本的决定。
美国食品药品管理局2026年5月的评估意味着什么
美国食品和药物管理局2026年5月的评估检查了八种邻苯二甲酸盐，这些邻苯二甲酸盐仍获准作为增塑剂用于美国特定食品接触用途。该机构评估了科学文献，以确定在未来的累积风险评估中是否应将这些物质视为化学或药理学相关
。该评估支持对四种物质进行进一步评估：
邻苯二甲酸
二（2-乙基己基）（DEHP）邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）邻苯二甲酸二异辛酯（DIOP）
邻苯二甲酸二异辛酯（DIOP）邻苯二甲酸二异辛酯（D
INP）该机构考虑了化学结构、物理
对相关物质进行分组可以帮助监管机构检查合并暴露是否值得评估，而不是完全孤立地评估每种化学物质。
这种发展并不意味着每种邻苯二甲酸盐都具有相同的特性，也不意味着评估本身会自动禁止这四种物质。相反，它为在未来的累积评估中考虑特定群体奠定了科学基础。
随着新信息的出现，美国食品和药物管理局的工作是重新审视食品接触化学品安全性的更广泛努力的一部分。对于企业而言，务实的信息是跟踪个别物质的状态及其授权用途，而不是将所有邻苯二甲酸盐视为
可互换。化学品暴露和迁移如何影响食品安全
食品包装安全的核心问题是化学品能否从包装材料迁移到其接触的食品中。迁移取决于多种因素，包括化学品的特性、包装的成分、食物的类型和产品的使用条件。
例如，温度、接触时间和食物的性质会影响包装材料的评估。在不直接接触食物的成分中使用的物质所呈现的暴露情景可能与掺入接触该产品的层中的物质呈现出不同的暴露情景。
监管机构使用暴露估计值和毒理学证据来了解潜在的消费者暴露量。这些评估有助于确定授权用途是否符合适用的安全要求。
对于包装制造商和采购团队而言，主要考虑因素包括：
预期的食品类型：确认该材料适用于所涉及的食品类别，尤其是在其成分可能影响迁移的情况下。
温度和接触时间：检查材料的授权是否涵盖预期的灌装、加工、储存和配送条件。
材料成分：了解哪些添加剂、增塑剂和其他物质构成成品包装的一部分。
潜在迁移：根据适用的监管框架的要求，审查相关的测试或支持证据。
关于一种材料适合包装的笼统陈述并不一定能证明其适用于每种食品接触用途。买家应将供应商的文件与他们打算对商品的确切用途进行匹配。
法规变更和剩余的授权用途
美国食品和药物管理局已经采取了重大措施，缩小了美国允许用于食品接触用途的邻苯二甲酸盐的范围。2022年5月，该机构撤销了23种邻苯二甲酸盐和另外两种物质的食品接触用途许可，此前业界证明这些用途已被放弃。该行动使九种邻苯二甲酸盐获准用于特定的食品接触用途，其中八种用作增塑剂，一种用作单体
。该机构随后继续审查其余的授权用途。其2026年的评估代表了这一过程的另一个阶段，重点是物质之间的科学关系以及未来进行累积风险评估的可能性
。对于交易或购买包装材料的公司而言，有三个区别尤为重要：
授权是特定用途的：一种物质的授权并不能确定它适用于所有聚合物、食品类别或
- 。
监管状态可能会发生变化：符合当前要求的材料仍必须对其销售市场的相关更新进行监控。
不同的司法管辖区有不同的规则：FDA的要求适用于相关的美国市场。向其他国家销售产品的公司还必须评估适用于这些目的地的法规。
因此，美国食品和药物管理局的评估应鼓励加强整个供应链的文件和监管监督。不应将其解释为涵盖邻苯二甲酸盐家族中所有化学品的全面批准或禁令
。食品包装买家在采购之前应检查哪些
化学品贸易商和采购经理通常在包装材料到达食品制造商之前与多个供应商、加工商和分销商合作。除非供应链保留明确的文件，否则每增加一个阶段都会使确认产品的确切成分变得更加困难。
买方可以通过在批准供应商或材料之前建立一致的审查流程来减少不确定性。
1。确定确切的材料和预期用途。
索取聚合物类型、相关添加剂信息和预期的食品接触用途。如果配方中含有增塑剂，应确定特定的化学特性，而不是依赖软质聚氯乙烯或食品级塑料等宽泛的描述
。2。索取适当的合规文件。
向供应商询问目标市场的适用声明、技术数据和支持证据。确认任何规定的合规性均适用于实际材料、其成分和预期使用条件。
3.查看测试要求。
确定应用程序是否需要迁移测试或其他分析证据。根据预期的食物类型、温度和接触时间审查测试条件和结果，而不是将通用实验室报告视为普遍的合规证据。
4。检查可追溯性和变更控制。
保留将每批货物与供应商、产品规格和相关文件联系起来的记录。要求供应商在买家更改关键添加剂的配方、制造地点或来源时通知他们。
5。仔细评估替代方案。
如果客户要求不含邻苯二甲酸盐的包装，请确认索赔对实际产品的意义。替代增塑剂还应符合所需的技术性能和适用的食品
接触规则。这些步骤可帮助采购团队根据材料的实际用途做出决策，而不仅仅是价格或营销声明。
审查将如何影响化学品贸易商和包装供应商
即使在监管机构更改授权之前，监管审查也会影响商业决策。包装制造商可能会审查配方，客户可以要求提供其他文件，分销商可能需要提高识别所售产品化学成分的能力
。对于交易者来说，这些发展创造了几个实际的优先事项。
首先，产品信息成为竞争优势。提供明确规格、一致的批次记录和相关合规文件的供应商可以帮助买家缩短批准流程并减少不确定性。
其次，客户可能会要求特定增塑剂的替代品。这些要求可以为替代材料的供应商创造机会，但替代需要技术评估。不同的化学物质在加工过程中的行为可能有所不同，也可能有其自身的限制。
第三，国际贸易需要仔细关注目的地市场。在美国接受一项申请的产品可能无法自动满足欧洲、亚洲或其他出口目的地的要求。进口商和出口商应在确认供应之前确定每笔交易的监管范围。
最后，公司应考虑材料的全部成本。如果文档不完整导致下游客户延迟、额外测试或拒绝，则较低的购买价格可能提供有限的价值。
为什么材料替代需要的不仅仅是无邻苯二甲酸盐的声明
减少对特定增塑剂的依赖看似简单，但是包装配方涉及多种相互作用的特性。替代品必须提供所需的灵活性、耐久性、加工性能以及与预期食品接触条件的兼容性
。在给定浓度下，替代增塑剂的迁移行为、稳定性和有效性可能有所不同。因此，制造商应评估成品配方，而不是假设去除一种化学物质会自动使产品适用于所有应用。
采购小组还应区分化学品层面的索赔和成品合规性索赔。供应商可以确认不存在特定的邻苯二甲酸盐，但仅凭该信息并不能证明包装的每个组件都符合所有适用
要求。健全的替代方案应包括：
在预定制造条件下对替代材料进行技术评估。
根据相关法规评估食品接触适用性。
成品包装的适当测试和文档。
确认更改不会影响密封性、耐久性或产品保护。
对于交易者而言，提供有据可查的替代方案可以帮助满足客户需求，同时保持技术性能和监管合规性之间的明确区别。
采购团队下一步应该做什么
FDA 2026 年 5 月的评估强调了特定物质安全评估和持续监督食品接触材料的重要性。尽管评估不会自动禁止所有受审查的邻苯二甲酸盐，但它为包装供应链提供了关注未来评估和相关监管发展的明确理由
。采购经理应审查现有的供应商记录，确定需要仔细审查的材料，并确保文件与每种产品的预期用途相符。化学品贸易商应准备好用明确的产品特定信息回答客户有关成分、授权、测试和替代配方
的问题。将@@这些检查纳入例行采购的公司可以改善供应商的问责制，减少可避免的合规延迟。他们还可以通过帮助客户了解他们在购买什么以及可以在哪里适当使用材料来加强商业关系。
对于更广泛的化学品贸易而言，关键优先事项不是将监管审查视为对整个化学品家族的简单的 “是” 或 “否” 的裁决。它是在选择包装材料时将科学证据、预期用途、产品文档和市场特定要求联系起来
。PVC Resin CAS: 9002-86-2
